盛夏时节,南京市高淳区的固城湖水慢城景区内,千亩荷塘碧波荡漾,游船在水面上悠闲穿行;而在距离此处约十公里外的南京医疗器械产业园里,现代化厂房林立,生产线上的精密设备正在高效运转。同一片天空下,快与慢两种截然不同的发展节奏在这里形成了鲜明对比。

作为南京市生物医药产业布局中的重要一环,南京医疗器械产业园于2019年正式落户高淳区。这个由高淳区政府和江苏省药监局共同打造的专业园区,肩负着推动区域产业升级的重要使命。

高淳位于南京南部,素有“国际慢城”之称,生态环境优美。然而,在很长一段时间里,严格的生态红线也给当地发展带来了挑战。面对生态保护与经济发展的双重压力,高淳选择了一条绿色发展的道路,将新医药与生命健康产业列为区域经济转型的重点方向,并通过建设医疗器械产业园,探索出了一条可持续发展的新路。

南京医疗器械产业园

航拍南京医疗器械产业园

高淳发展医疗器械产业并非偶然,而是有其深厚的基础。早在十多年前,当地就已经聚集了一批医用耗材生产企业。

随着产业园区的建设,高淳进一步整合产业资源,在自建载体和引入专业运营机构的基础上,推动区内企业向园区集聚。其中,南京友德邦医疗科技有限公司就是典型的代表。作为一家专注于血管介入领域高值耗材研发生产的高新技术企业,该公司最初以租代建,后来随着园区配套设施日益完善,决定斥资百亩建设自有厂房。

"我们去年搬进了新厂区,10万平方米的研发生产基地已经正式投产。包括冠脉药球在内,目前有22个获证产品实现了产能翻番。"公司研发副经理孔洋洋介绍道。

据南京医疗器械产业园管理办公室主任邢华宽介绍,园区主要聚焦高值耗材、康复器械和体外诊断三大细分领域。目前,园区载体入驻率已超过80%。与此同时,作为南京市今年的重点项目,园区三期工程已于6月动工建设,总投资达6.6亿元,规划建筑面积约15万平方米。

工作人员正在做·“鼻腔支架”编织

南京佑卫医疗科技有限公司员工正在做“鼻腔支架”编织

医疗器械的研发和产业化是一个漫长而复杂的过程,初创企业往往在产品注册等环节面临诸多难题。针对这一痛点,园区打造了"一站一室八中心"公共服务平台,覆盖审评核查、检验检测、人员培训等多个方面。

南京佑卫医疗科技有限公司就是这个平台的受益者之一。这家企业成立于2018年,带着"鼻腔支架"专利落户高淳,计划将科研成果转化为实际产品。但在临床试验阶段,如何完成产品注册成为了难题。

江苏省药监局审评核查高淳工作站及时介入,为企业提供了专业的指导和建议,并协调专家进行面对面辅导。最终,"鼻腔支架"于2023年底成功获批,成为高淳首个创新医疗器械产品。

"公共服务平台的建设对产业发展至关重要。完善的配套服务能够及时帮助企业解决实际问题,从而形成良好的产业生态。"邢华宽表示。

工作人员正在检测电机运行状态

南京国科精准医学科技有限公司人员检测电机运行状态

为促进创新成果转化,园区还建立了智慧健康创新研究院,并引入中科院苏州医工所旗下的南京国科精准医学科技有限公司进行运营。通过技术转让和企业孵化,实现了科研机构与产业的无缝对接。

在国科医学的车间里,科研人员正在调试多台大型医疗设备。"这是我们自主研发的电化学发光免疫分析仪,主要用于临床体外诊断,目前正在进行样机测试阶段。"公司总经理雷恒波介绍说。

首个落地项目"时间分辨能量转移技术"已经实现产业化,并带动合作方投资1.95亿元,在高淳建立新公司进行批量生产。"预计明年销售收入就能达到规模以上。"雷恒波表示,这种基于市场需求的技术研发模式,能够确保成果快速转化。

在邢华宽看来,科技创新与产业创新的深度融合为园区发展注入了强劲动力。而这座"慢城"正在用创新的力量,在高质量发展的道路上加速前行。