7月1日起,宁夏在全区范围内正式启动药品、医疗器械和化妆品领域的"亮码入企"监管新模式。这一创新举措旨在通过优化执法流程,切实减轻企业负担,进一步提升行业营商环境。

新的监管模式要求所有监管人员在开展现场检查前,必须先登录专用平台提交检查计划并完成审批程序,同时生成专属二维码(即"检查码")。当执法人员进入企业时,需通过手机端展示动态"检查码"。企业方扫码后即可立即核实执法主体的合法性、检查项目及其法律依据、执法人员资质等关键信息,并能查看该执法主体以往年度的检查频率。

检查结束后,企业还可以扫码查询检查结果,对整个执法过程进行在线评价或提出反馈意见。这种"检查-反馈-监督"的闭环管理机制,确保了执法活动的透明性和规范性。

根据分级分类监管原则,宁夏将企业划分为高、中、低三个风险等级,并实施动态监管:

  • 对高风险企业实行每半年一次的现场检查;
  • 对中风险企业采取"现场+非现场"相结合的方式,每年检查一次;
  • 对低风险企业主要以非现场检查为主,年度抽查比例不低于30%。

同时,信用状况良好的企业将被列入"无事不扰"名单,减少不必要的现场打扰。监管部门还积极推动跨部门联合执法,对于同一企业的多部门检查任务实行"一次检查、多方共享结果",明确检查结果的有效期为一个月。

自新模式实施以来,自治区药监局本级的上半年涉企检查次数同比下降了13.8%,行政处罚数量也下降了28.6%。这一数据表明,新的监管模式正在有效提升执法效能,减少对企业的干扰。