河北首个生物医药技术创新平台启用
近日,河北省生物医药领域迎来一项重要进展。由省药品监督管理局主导建设、省药品医疗器械检验研究院负责运营的河北省生物医药技术创新服务平台已正式投入使用。
该平台是全省首个能够为新药研发提供全链条技术支持的公共服务平台,且已获得中国国家认证认可委员会的资质认证。这一成就标志着河北在生物医药技术创新服务领域迈出了重要一步。
平台目前可开展临床生物样本检测、非临床评价分析、方法开发与验证、技术复核以及仿制药一致性评价等多项业务,其检测能力符合ICH—M10和GCP等国际通行标准。这一服务能力的提升将为省内生物医药企业提供更高效的技术支持。
平台的建成使用具有多重意义。首先,河北省内的医药企业无需再将临床样本送往外省或国外进行检测,这不仅降低了成本,还大大缩短了新药研发和一致性评价的周期。其次,该平台能够完成血药浓度检测、药代动力学分析等关键研发环节,为生物医药企业的创新发展提供了有力的技术保障。
目前,省药品医疗器械检验研究院已经与省内多家领先制药企业和三甲医院达成战略合作意向,致力于构建"检验检测—科研创新—成果转化"的完整运作体系。未来三年内,该平台计划发展成为华北地区具有重要影响力的生物医药技术创新服务枢纽,为推动河北从医药大省向医药强省迈进提供全方位的技术支持和服务保障。
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